Монофер — опубликованные научные статьи о препарате

Монофер — опубликованные научные статьи о препарате

Статьи, опубликованные в научных, профильных изданиях, посвященные исследованию препарата "Монофер"

Акушерство и гинекология

1. Д. Гоззард "Когда требуется насыщение высокими дозами внутривенного железа? Оценка новых методов лечения"
Без необходимого запаса железа и при недостаточном его поступлении может сформироваться железодефицитная анемия. На настоящий момент в клинических рекомендациях указано, что высокие дозы внутривенного железа играют важную роль при лечении ряда клинических состояний, связанных с дефицитом железа, железодефицитной анемией и кровопотерей. Чтобы пополнить запасы железа и восстановить кровопотерю при нормальном эритропоэзе, достаточно железа, содержащегося в пище. Прочитать статью
2. Ричард Дерман, Элой Роман, Мануэль Р. Модиано, Морин М. Ачебе, Ларс Л. Томсен, Майкл Ауэрбах "Рандомизированное исследование изомальтозата железа в сопоставлении с железа (III) гидроксид сахарозным комплексом у пациентов с железодефицитной анемией"
Железодефицитная анемия (ЖДА) наблюдается в случае многих хронических заболеваний, в то время как применение внутривенных (ВВ) препаратов железа представляет собой быстрый и эффективный способ восполнения дефицита железа. Настоящее исследование нацелено на сопоставление эффективности и безопасности изомальтозата железа и железа (III) гидроксид сахарозного комплекса у пациентов с ЖДА, у которых наблюдается непереносимость пероральных препаратов железа или такая форма анемии, которая не поддавалась лечению с помощью подобных препаратов. Исследование было открытым, сравнительным, многоцентровым. Пятьсот одиннадцать пациентов с ЖДА различной этиологии были рандомизированы 2:1 для получения изомальтозата железа или железа (III) гидроксид сахарозного комплекса и затем наблюдались в течение 5 недель. При расчете кумулятивной дозы изомальтозата железа учитывалась масса тела и уровень гемоглобина (Hb); доза препарата вводилась либо в виде инфузии по 1 000 мг в течение более чем 15 минут, либо в виде инъекции по 500 мг в течение 2 минут. Кумулятивная доза железа (III) гидроксид сахарозного комплекса рассчитывалась по формуле Ганзони и вводилась в виде повторных инфузий по 200 мг в течение 30 минут. Прочитать статью
3. А. З. Хашукоева, М. И. Агаева, М. З. Дугиева, Т. Н. Сухова Л. И. Абдурахманова "Современные подходы к лечению железодефицитной анемии у больных с гинекологической патологией"
Рассмотрены подходы к лечению железодефицитной анемии у женщин. Во многих случаях внутривенный путь введения железа является гораздо более эффективным, в отличие от перорального приема, так как обеспечивает возможность быстрого насыщения организма дефицитным железом. Более всего это важно при лечении анемии, протекающей на фоне хронических заболеваний. Прочитать статью
4. Ш. Хольм, Л.Л. Томсен, A. Норгард, Й. Ланхофф-Роос "Однократная внутривенная инфузия препарата железа в сравнении с переливанием эритроцитов для лечения тяжелой послеродовой анемии: рандомизированное контролируемое пилотное исследование"
Ранее не проводилось рандомизированных исследований с целью сравнения внутривенных препаратов железа и переливания эритроцитов для лечения тяжелой послеродовой анемии. Цели настоящего исследования заключались в оценке возможности рандомизации женщин с тяжелой послеродовой анемией, причиной которой явилось послеродовое кровотечение, для сравнительного исследования переливания эритроцитов и внутривенного введения препаратов железа, а также для оценки результатов лечения со стороны пациентов, гематологических параметров и содержания железа в крови. Прочитать статью
5. А. П. Кондрахин, Л. А. Любасовская, Р. Г. Шмаков "Железодефицитные состояния в акушерской практике и их коррекция"
Железо, как микроэлемент, необходимо для роста и жизнедеятельности организма, особенно это важно при внутриутробном развитие ребенка. Обмен железа во время беременности становится более актуальным в этот период, так как расход его увеличивается многократно, особенно, в поздние сроки беременности. Необходимо создать депо железа или пополнить его запасы. Современная фармацевтическая промышленность предлагает широкий ассортимент препаратов железа. Особенно препараты с высоким содержанием железа и безопасностью. Прочитать статью
6. Е. В. Мозговая, С. Р. Юсенко, О. Н. Аржанова, Т. Г. Ковалева "Опыт внутривенной ферротерапии препаратом железа (III) гидроксида олигоизомальтозата при лечении анемии у беременных"
Железо, как микроэлемент, необходимо для роста и жизнедеятельности организма, особенно это важно при внутриутробном развитие ребенка. Обмен железа во время беременности становится более актуальным в этот период, так как расход его увеличивается многократно, особенно, в поздние сроки беременности. Необходимо создать депо железа или пополнить его запасы. Современная фармацевтическая промышленность предлагает широкий ассортимент препаратов железа. Особенно препараты с высоким содержанием железа и безопасностью. Прочитать статью
7. Озолиня Л.А., Ширенина А.А., Кулиничева Е.А. "Современные возможности лечения железодефицитной анемии за один визит"
Железодефицитная анемия остается актуальной проблемой несмотря на новые методы лечения. По статистике, каждая пятая женщина репродуктивного возраста имеет проявления ЖДА, что ухудшает качество ее жизни. Прочитать статью
7. Л.А. Озолиня, С.Б. Керчелаева, И.А. Раздобреев "Современные методы эффективной коррекции железодефицитной анемии в послеродовом периоде"
В статье обсуждаются вопросы дифференциального подхода к железодефицитной анемии и методам эффективной ее коррекции в послеродовом периоде с использованием различных железосодержащих препаратов и методов введения. Проведено сравнительное исследование применения препаратов для внутривенного введения: железа карбоксимальтозата (III), железа (III) гидроксид олигоизомальтозата и препарата для перорального применения железа (III) гидроксид полимальтозат Прочитать статью

Монофер в гастроэнтерологии

1. Йенс Фредерик Далеруп, Бент А. Якобсен, Яннеке ван дер Вуд, Ларс-Аке Барк, Ларс Л. Томсен и Стефан Линдгрен "Быстрая инфузия высокой дозы парентерального изомальтозата железа эффективна у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, страдающими железодефицитной анемией, и не вызывает серьезных изменений уровня фосфатов или фактора роста фибробластов 23"
Изомальтозат железа (Monofer®) представляет собой препарат железа для внутривенного введения в высоких дозах с хорошей переносимостью и эффективностью у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), страдающих железодефицитной анемией (ЖДА). В этом исследовании оценивается безопасность и эффективность, в том числе влияние на интактный фактор роста фибробластов 23 (iFGF23) высокой разовой дозы и кумулятивных доз изомальтозата железа у пациентов с ВЗК, страдающих ЖДА Прочитать статью
2. Веселов А.В., Веселова О.Л. "Первый опыт лечения железодефицитной анемии инфузией железа (III) гидроксид олигоизомальтозата в колопроктологии"
Железодефицитная анемия (ЖДА) остается частым осложнением в практике колопроктологии, по нашим данным у каждого третьего пациента. В половине случаев ЖДА требуется в/в введение препаратов железа из-за непереносимости и\или неэффективности пероральных препаратов железа. Выполнено одноцентровое рандомизированное открытое проспективное клиническое исследование безопасности и эффективности однократной инфузии 1 000мг железа (III) гидроксид олигоизомальтозата (ОИМ Fe(III)) для восполнения железодефицита у пациентов с анемией, страдающих воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и хроническим геморроем (ХГ). Прочитать статью

Монофер при гипофосфатемии

1. Палле Багер "Гипофосфатемия и реакция гиперчувствительности как специфические лекарственно-индуцированные реакции на внутривенное вливание различных препаратов железа"
Внутривенные (ВВ) инфузии препаратов железа ассоциируются с гипофосфатемией (ГФ) и реакцией гиперчувствительности (РГ). До сих пор не проводилось исследований, нацеленных на сопоставление побочных эффектов изомальтозата железа (КМЖ) и побочных эффектов изомальтозида железа 1000 (ИМЖ). Целью настоящего исследования является описание развития ГФ и РЧ после введения либо КМЖ, либо ИМЖ Прочитать статью

Нефрология

1. В.М. Ермоленко, Н.Н. Филатова "Железо (III) гидроксид олигоизомальтозат: новый препарат для коррекции дефицита железа у больных ХБП"
В обзоре рассматриваются дискуссионные вопросы коррекции анемии у больных ХБП с нарушением функции почек. Особое внимание уделено препаратам железа, в частности, новому препарату железо (III) гидроксид олигоизомальтозат 1000, который уже зарегистрирован в России. Линейная структура и сравнительно небольшая молекулярная масса минимизируют влияние препарата на иммунную систему, а матриксное расположение молекул железа обеспечивает его медленное высвобождение и крайне незначительное присутствие в сыворотке свободного железа, способного вызывать токсические эффекты. Железо (III) гидроксид олигоизомальтозат в дозе ≥ 1000 мг можно вводить внутривенно в течение 15 мин без предварительной инфузии тестовой дозы. Прочитать статью
2. Иэн К. Макдугалл, Андреас Дж. Бирхер, Кай-Уве Экардт, Грегорио T. Обрадор, Кэрол А. Поллок, Петер Штенфинкель, Дорине В. Свинкельс, Кристоф Ваннер, Гюнтер Вайс и Гленн М. Чертов "Коррекция уровня железа в организме при хронической почечной недостаточности: заключение по итогам работы конференции, посвященной дискуссионной проблематике: «Инициатива по качеству лечения и исходам заболеваний почек» (KDIGO)"
До введения в практику лечения эритропоэзстимулирующих препаратов (ЭСП) в 1989 году повторные трансфузии, проводимые пациентам, находящимся на терминальной стадии развития почечной недостаточности, вызывали перенасыщенность организма железом, а потребность в дополнительном введении препаратов железа была крайне редкой. Однако в процессе распространения практики применения ЭСП было установлено, что, во-первых, дополнительное количество железа требуется, с одной стороны, для оптимизации реакции гемоглобина, а, с другой стороны, для уменьшения дозы ЭСП по экономическим причинам и, во-вторых, имеются веские основания для беспокойства относительно безопасности ЭСП. Было также установлено, что, по сравнению с пероральным введением, внутривенное введение препаратов железа является более эффективным, однако в последние годы значительно увеличилось использование именно внутривенных препаратов железа. Вопрос о безопасности различных соединений железа относится к числу дискуссионных теоретических проблем по причине того, что соединения железа способны индуцировать перенасыщение организма железом, инициировать окислительный стресс, вызывать реакцию гиперчувствительности и создавать благоприятную среду для развития инфекционных процессов. В связи с этим была создана специальная экспертная группа с целью проведения оценки преимуществ и рисков, характерных для парентерального введения железа, а также с целью определения тех стратегий, которые могли бы обеспечить оптимальное использование данного метода, направленное на одновременное снижение риска возникновения острых реакций и других неблагоприятных последствий. Прочитать статью
3. Сунил Бандари, Филипп А Калра, Джатон Котари, Патрис Эмбл, Джепп Х Кристенсон, Ашот М. Эссаян, Ларс Л. Самсон, Айен К Макдугал и Дэниэл У. Койн "Рандомизированное, открытое исследование изомальтозата железа 1000 (Monofer®) в сравнении с сахарозным комплексом железа (Venofer®) в качестве поддерживающей терапии пациентов на гемодиализе"
Железодефицитная анемия часто встречается у пациентов с хронической болезнью почек, и внутривенное введение железа является предпочтительным лечением для пациентов на гемодиализе. Целью данного исследования являлось сравнение эффективности и безопасности изомальтозата железа 1000 (Monofer®) и сахарозного комплекса железа (Venofer®) для пациентов на гемодиализе Прочитать статью
4. Филип А. Калра (Philip A. Kalra), Сунил Бхандари (Sunil Bhandari), Санджив Саксена (Sanjiv Saxena), Дханаджай Агарвал (Dhananjai Agarwal), Георг Виртц (Georg Wirtz), Йозеф Клетцмайр (Josef Kletzmayr) "Рандомизированное клиническое исследование железа изомальтозата 1000 по сравнению с препаратами железа для приема внутрь для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей проведения диализа"
Железодефицитная анемия распространена у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей проведения диализа (ХБП-НД), и очень часто лечится путем приема внутрь или внутривенного (в/в) введения препаратов железа. В данном исследовании проводилось сравнение эффективности и безопасности в/в препарата железа изомальтозата 1000 (Монофер®) и препаратов железа для приема внутрь у пациентов с ХБП-НД и анемией, связанной с болезнью почек. Прочитать статью

Онкология

1. M. Aapro, Y. Beguin, C. Bokemeyer, M. Dicato, P. Gascón, J. Glaspy, A. Hofmann, H. Link, T. Littlewood, H. Ludwig, A. O¨ sterborg, P. Pronzato, V. Santini, D. Schrijvers, R. Stauder, K. Jordan, J. Herrstedt "Лечение анемии и дефицита железа у онкологических больных:ЕОМО (Европейское общество медицинской онкологии) руководство по клинической практике"
Анемия и дефицит железа (ДЖ) представляют собой частые осложнения у пациентов с солидными опухолями или гематологическими злокачественными новообразованиями, получавших лечение химиотерапевтическими средствами. Зачастую анемия приводит к усталости, нарушению физических функций и снижению качества жизни (КЖ). Последствия анемии могут включать нарушение ответа на противораковую терапию и снижение общей выживаемости (ОВ), хотя их прямая причинно-следственная взаимосвязь пока не установлена. В данном новом ЕОМО руководстве по клинической практике описаны инструменты для оценки анемии, в том числе и у пациентов с миелодиспластическими синдромами (МДС), а также включены рекомендации по безопасному лечению индуцированной химиотерапией анемии (ИХА) стимуляторами эритропоэза (СЭ), препаратами железа для внутривенного (ВВ) или перорального применения, трансфузиями эритроцитов (RBC) и комбинацией этих видов лечения Прочитать статью

Другие исследования

1. Philip A. Kalra, Klaus Bock, Morten Meldal "Железа (III) гидроксид олигоизомальтозат 1000: Новый высокодозный вариант парентеральной терапии препаратами железа"
Железа (III) гидроксид олигоизомальтозат 1000 (Monofer ® ) представляет собой новую, не содержащую декстран форму парентерального железа, утвержденную в настоящее время в 22 странах ЕС. Железа (III) гидроксид олигоизомальтозат 1000 состоит из железа и углеводного фрагмента, в котором железо тесно связано с матричной структурой, обеспечивающей контролируемое и медленное его высвобождение в железо-связывающие белки, предотвращая токсичность. Углевод – олигоизомальтоза (1000 Да) – имеет линейную химическую структуру с низкой иммунологической активностью. Поэтому нет необходимости в тестовой (пробной) дозе и препарат можно вводить в максимальной дозе 20 мг/кг в течение 30-60 минут за одно посещение. Таким образом, железа (III) гидроксид олигоизомальтозат 1000 предлагает самый широкий диапазон доз по сравнению с другими препаратами парентерального железа, представленными на рынке. В связи с гибкостью дозы, возможность проведения полной коррекции дефицита железа за одно посещение делает железа (III) гидроксид олигоизомальтозат 1000 очень удобным как для медицинского работника, так и для пациента. Прочитать статью
2. Björn Wikström, Sunil Bhandari, Peter Barany, Philip A. Kalra, Søren Ladefoged, Jan Wilske, Lars L. Thomsen "Железа изомальтозат 1000: новый препарат железа для внутривенного введения для лечения дефицита железа у больных с хронической почечной недостаточностью"
Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП), часто страдают от железодефицитной анемии, требующей лечения внутривенными препаратами железа. Это исследование было проведено для оценки безопасности железа изомальтозата 1000 (Monofer) у пациентов с ХБП. Вторая цель заключалась в оценке влияния этого препарата на железодефицитнyю анемию. Прочитать статью
3. Per R. Hildebrandt, Niels E. Bruun, Olav W. Nielsen, Emil Pantev, Farzad Shiva, Lars Videbæk, Gerhard Wikström, Lars L. Thomsen "Результаты применения препарата железа изомальтозат 1000 у пациентовс хронической сердечной недостаточностью. Пилотное исследование"
Препараты внутривенного железа показали свою эффективность у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и дефицитом железа. Железа изомальтозат 1000 (Монофер) – это новый препарат железа для внутривенного введения, обладающий низкой иммунологической активностью изомальтозата в сочетании с низкой токсичностью свободного железа. Прочитать статью
4. Kim Nordfjeld, Hans Andreasen, Lans Lykke Thomsen "Фармакокинетика железа-изомальтозата 1000 у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника"
Железодефицитная анемия (ЖДА) выявляется примерно у 1,6 млрд. человек на планете. При воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК) ЖДА наиболее часто встречающийся вид анемии, который определяется у около 33% страдающих, вероятно, в связи с острой фазой заболевания, когда часто возникает кровотечение. Поддержка железом может быть осуществлена пероральным или внутривенным путями. Однако, у пациентов с ВЗК около 90% перорального препарата железа не абсорбируется, проходит через воспаленные участки стенки кишечника и вызывает местный оксидантный стресс в этих местах. Таким образом, внутривенное введение предпочтительнее для поддержки железом у больных с ВЗК. Прочитать статью
5. Markus R. Jahn, Hans B. Andreasen, Sören Fütterer, Thomas Nawroth, Volker Schünemann, Ute Kolb, Wolfgang Hofmeister, Manuel Muñoz, Klaus Bock, Morten Meldal, Peter Langguth "Сравнительное изучение физико-химических свойств железа (III) гидроксид олигоизомальтозата 1000 (Monofer ® ), нового препарата железа для внутривенного введения, и его клиническое значение"
Парентеральное введение препаратов железа сегодня широко используется для лечения железодефицитной анемии. Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) также часто нуждаются в лечении парентеральным железом в дополнение к эритропоэтин-стимулирующим агентам. Для пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение диализом, средняя потребность в железе из-за потери крови эквивалентна 1-3 г элементарного железа в год. Это достаточно легко может быть компенсировано путем частого внутривенного введения низких доз железа в ходе очередной процедуры диализа. Прочитать статью
6. Палле Багер, Кристиан Л. Хвас и Йенс Ф. Далеруп «Гипофосфатемия и реакция гиперчувствительности как специфические лекарственно-индуцированные реакции на внутривенное вливание различных препаратов железа»
Внутривенные (ВВ) инфузии препаратов железа ассоциируются с гипофосфатемией (ГФ) и реакцией гиперчувствительности (РГ).До сих пор не проводилось исследований, нацеленных на сопоставление побочных эффектов изомальтозата железа (КМЖ) и побочных эффектов изомальтозида железа 1000 (ИМЖ). Целью настоящего исследования является описание развития ГФ и РЧ после введения либо КМЖ, либо ИМЖ. Прочитать статью
7. Йенс Фредерик Далеруп, Бент А. Якобсен, Яннеке ван дер Вуд, Ларс-Аке Барк, Ларс Л. Томсен и Стефан Линдгрен «Быстрая инфузия высокой дозы парентерального изомальтозата железа эффективна у пациентовс воспалительными заболеваниями кишечника, страдающими железодефицитной анемией, и не вызывает серьезных изменений уровня фосфатов или фактора роста фибробластов 23»
Изомальтозат железа (Monofer®) представляет собой препарат железа для внутривенного введения в высо- ких дозах с хорошей переносимостью и эффективностью у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), страдающих железодефицитной анемией (ЖДА). В этом исследовании оценивается безопасность и эффективность, в том числе влияние на интактный фактор роста фибробластов 23 (iFGF23) высокой разовой дозы и кумулятивных доз изомальтозата железа у пациентов с ВЗК, страдающих ЖДА. Прочитать статью
8. C. Holm, L. L. Thomsen, A. Norgaard & J. Langhoff-Roos «Single-dose intravenous iron infusion versus red blood cell transfusion for the treatment of severe postpartum anaemia: a randomized controlled pilot study»
В There are no randomized trials comparing intravenous iron to RBC transfusion for the treatment of severe postpartum anaemia. The objectives of this study were to evaluate the feasibility of randomizing women with severe postpartum anaemia secondary to postpartum haemorrhage to RBC transfusion or intravenous iron, and to describe patient-reported outcomes, and haematological and iron parameters. Прочитать статью
9. Ш. Хольм, Л.Л. Томсен, A. Норгард и Й. Ланхофф-Роос «Однократная внутривенная инфузия препарата железа в сравнении с переливанием эритроцитов для лечения тяжелой послеродовой анемии: рандомизированное контролируемое пилотное исследование»
Ранее не проводилось рандомизированных исследований с целью сравнения внутривенных препаратов железа и переливания эритроцитов для лечения тяжелой послеродовой анемии. Цели настоящего исследования заключались в оценке возможности рандомизации женщин с тяжелой послеродовой анемией, причиной которой явилось послеродовое кровотечение, для сравнительного исследования переливания эритроцитов и внутривенного введения препаратов железа, а также для оценки результатов лечения со стороны пациентов, гематологических параметров и содержания железа в крови. Прочитать статью