13.07.2020

ООО «Космофарм» выводит на рынок Российской Федерации две тест системы иммуноферментного анализа для определения антител к SARS-CoV-2 от «Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd”

ООО «Космофарм» и «Wantai Bioloical Pharmacy Enterprise Co., Ltd», в апреле 2020 года, подписали соглашение лицензии и дистрибьюции продукции компании Wantai в России и других странах ЕАЭС. Со времени основания в 1991 году, «Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd», с головным офисом в Пекине, стала крупнейшим поставщиком более 160 видов оборудования для лабораторной диагностики различных инфекционных заболеваний в КНР, самым крупным экспортером тестов ИФА для различных инфекционных заболеваний, в том числе для диагностики Сovid-19, а также ПЦР, хемилюминисцентных и экспресс тестов на новую коронавирусную инфекцию.

Уже к середине июня компания поставила около 6,5 млн серологических тестов для Covid-19. Тест-системы имеют маркировку Евросоюза и поставляются в страны ЕС по государственным и частным контрактам, и на данный момент имеют хорошую научно-клиническую базу. Один из самых престижных университетов в Европе и мире, являющийся также научным центром, Университет Эразма в Роттердаме (Erasmus University Rotterdam) признал тест-систему Wantai SARS-Cov-2 Ab ELISA, на выявление суммарных антител к SARS-CoV-2, как лучшую диагностическую систему¹.

2 июля 2020 года компанией «Космофарм» были получены регистрационные удостоверения на тест-системы для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М и  суммарных иммуноглобулинов класса M и G к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови, производства «Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd»: N РЗН 2020/11114 (IgМ) и РЗН 2020/11163 (IgM+IgG).

Наборы реагентов предназначены для определения иммунного статуса к Covid-19 и могут быть использованы для скрининга пациентов, подозреваемых на инфекцию вирусом SARS-CoV-2, в качестве инструмента лабораторной диагностики коронавирусной болезни COVID-19. Тест системы могут работают как на полуавтоматических, так и на автоматических ИФА анализаторах. Поставка первой партии ожидается уже в июле 2020.

Г-н Делемир Делев, директор по развитию бизнеса Wantai: «Партнерство с ООО «Космофарм» позволит максимально эффективно обеспечить клиентов в этих странах нашими высокочувствительными и специфичными тест-системами и помочь справиться с распространением Сovid-19 на территории ЕАЭС.»

Г-жа Татьяна Чернявская, генеральный директор ООО «Космофарм»: «Мы возлагаем большие надежды на партнерство с компанией Wantai, с более чем 30 летним опытом производства оборудования для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний. ИФА тест-системы от Wantai возглавляют европейские рейтинги показателей диагностических наборов на антитела к SARS-CoV-2, которые включают ведущих мировых производителей^1,2,3,4 и мы уверены в таких же высоких оценках со стороны наших клиентов и партнеров в РФ и других государствах - членах EAЭС .»

Ccылки:

(1). An evaluation of COVID-19 serological assays informs future diagnostics and exposure assessment. Corine H. GeurtsvanKessel, Nisreen M. A. Okba, Zsofia Igloi, Susanne Bogers, Carmen W. E. Embregts, Brigitta M. Laksono, Lonneke Leijten, Casper Rokx, Bart Rijnders, Janette Rahamat-Langendoen, Johannes P. C. van den Akker, Jeroen J. A. van Kampen, Annemiek A. van der Eijk, Rob S. van Binnendijk, Bart Haagmans & Marion Koopmans. Nature Communications volume 11, Article number: 3436 (2020)

(2). GeurtsvanKessel, C.H., Okba, N.M.A., Igloi, Z. et al. An evaluation of COVID-19 serological assays informs future diagnostics and exposure assessment. Nat Commun 11, 3436 (2020). https://doi.org/10.1038/s41467-020-17317-y, https://rdcu.be/b5tw9

(3). Report Status of the validation of ELISA and autoanalyser antibody tests for SARS-CoV-2 diagnostics: considerations for use Status as at 2 July 2020. Data collection and reporting by the Serology Taskforce, which is part of the Dutch National Testing Capacity Coordination Structure (Landelijke Coördinatiestructuur Testcapaciteit, LCT)

(4 ) Herroelen P.H. et. al. Kinetics of the humoral immune response to SARS-CoV-2: comparative analytical performance of seven commercial serology tests. medRxiv June 12, 2020

Контакты: Г-н Денис Олегович Газдиев, к.б.н.

Директор по стратегическому развитию

ООО «Космофарм»

111033, г. Москва, ул Золоторожский Вал, д.11, стр.38

Тел.: +7 495 644 00 31

Моб.: + 7 965 229 84 36

e-mail: denis.gazdiev@cosmopharm.ru

www.covidlabtest.ru

www.cosmopharm.ru